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O परिचय
हाल के वर्षों में घर और विदेशों में जीएमपी स्वच्छ तकनीक के विकास के साथ, दवा उद्योग के उत्पादन वातावरण के लिए आवश्यकताएं अधिक और उच्चतर होती जा रही हैं, और स्वच्छ कार्यशालाओं का डिजाइन अधिक से अधिक महत्वपूर्ण होता जा रहा है। प्रासंगिक राष्ट्रीय नीतियों और फार्मास्युटिकल उद्योग में स्वच्छ कार्यशालाओं के डिजाइन में "फार्मास्युटिकल उत्पादन गुणवत्ता प्रबंधन मानकों" को लागू करने के लिए, उन्नत प्रौद्योगिकी, किफायती अनुप्रयोग, सुरक्षा और विश्वसनीयता प्राप्त करने, गुणवत्ता सुनिश्चित करने और ऊर्जा संरक्षण की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए और पर्यावरण संरक्षण, राज्य 2008 GB50457-2008 में नवीनीकृत किया गया "फार्मास्युटिकल उद्योग में स्वच्छ कार्यशालाओं के डिजाइन के लिए कोड" जारी किया गया था। दवा उद्योग की स्वच्छ कार्यशाला में हवा की स्वच्छता को एक सौ, दस हजार, एक सौ हजार और एक सौ हजार से अधिक (तीन सौ हजार के बराबर) में विभाजित किया गया है। प्रक्रिया जटिल है और पर्यावरण जटिल है। विद्युत डिजाइन को प्रक्रिया और हीटिंग के साथ बारीकी से सहयोग करने की आवश्यकता है। पेशेवर अध्ययनों के माध्यम से, निम्नलिखित दवा उद्योग की स्वच्छ कार्यशाला में विद्युत प्रकाश डिजाइन की एक संक्षिप्त चर्चा है।
1 स्वच्छ कार्यशाला का प्रकाश डिजाइन
1.1 रोशन और रोशन एकरूपता
विज़ुअल फ़ंक्शन के अध्ययन के अनुसार, यह देखा जा सकता है कि इलुमिनेंस फ़ंक्शन जब विपरीत संवेदनशीलता बदलती है, तो एक निश्चित विपरीत संवेदनशीलता मूल्य तक पहुंचने से पहले, विपरीत संवेदनशीलता में सुधार करने के लिए रोशनी बढ़ाने के लिए बहुत प्रभावी है। फार्मास्युटिकल उद्योग की स्वच्छ कार्यशालाएं बंद कार्यशालाएं हैं, और अंदरूनी ज्यादातर खिड़की रहित कमरे (क्षेत्र) हैं। इंटरनेशनल लाइटिंग कमीशन (CIE) "इनडोर लाइटिंग गाइड" यह निर्धारित करता है कि विंडोलेस वर्कशॉप की न्यूनतम रोशनी 500 एलएक्स से कम नहीं होनी चाहिए। चीन में वर्तमान बिजली स्तर के अनुसार, इसे प्रकाश के लिए बुनियादी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। जब न्यूनतम रोशनी 150LX होती है, तो यह मूल रूप से श्रमिकों की भौतिक और मनोवैज्ञानिक आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है। उत्पादन दक्षता में सुधार करने के लिए, चीन के जीएमपी (1998) के अनुच्छेद 14 ने कहा कि "मुख्य स्टूडियो की रोशनी को 300 एलएक्स घोषित किया गया है; कंट्रास्ट डिग्री के लिए विशेष आवश्यकताओं के साथ उत्पादन साइटें स्थानीय प्रकाश व्यवस्था के साथ प्रदान की जा सकती हैं"। सहायक स्टूडियो, गलियारों, एयर लॉक रूम, कार्मिक शोधन और सामग्री शोधन कक्षों के लिए, उत्पादन कार्यशाला के लिए प्रकाश और अंधेरे अनुकूलन को देखते हुए, रोशनी 150lx से कम नहीं होनी चाहिए।
इलुमिनेंस एकरूपता औसत रोशनी के लिए निर्दिष्ट सतह पर न्यूनतम रोशनी के अनुपात को संदर्भित करती है। जब रोशनी अनुपात उचित होता है, तो यह थकान और ध्यान को कम कर सकता है, ताकि कमरे के चारों ओर देखने पर एक अंधेरे भावना न हो। मेडिकल क्लीन रूम (क्षेत्र) के मुख्य कार्य कक्ष में, प्रकाश की रोशनी की एकरूपता 0.7 से कम नहीं होनी चाहिए, जो आमतौर पर इंजीनियरिंग डिजाइन में संतुष्ट है।
1.2 प्रकाश स्रोत का चयन
दवा उद्योग में स्वच्छ कार्यशालाओं में बहुत कम प्राकृतिक वेंटिलेशन है। आम तौर पर, वायु आपूर्ति और निकास वेंट शुद्धि क्षेत्र में कमरों और गलियारों में प्रदान किए जाते हैं, और यांत्रिक वायु आपूर्ति और निकास शुद्ध एयर कंडीशनर के माध्यम से किया जाता है। वायु vents की संख्या में वृद्धि और स्थापना की स्थिति लैंप की संख्या और लैंप की स्थापना स्थिति को सीमित करती है। इसके लिए आवश्यक है कि लैंप की संख्या को समान रोशनी की स्थिति में कम से कम किया जाए। शुद्धि क्षेत्र (कमरा) के रूप में कुशल प्रकाश स्रोतों का उपयोग करना उचित है
प्रकाश स्रोत। उच्च दक्षता वाले फ्लोरोसेंट लैंप की चमकदार दक्षता आम तौर पर गरमागरम लैंप की कई बार होती है, और प्रकाश स्रोत एक ठंडा प्रकाश स्रोत है, जो गर्मी के लिए आसान नहीं है। यह न केवल लैंप और लालटेन की उच्च दक्षता के लिए आवश्यकताओं को पूरा करता है, बल्कि एयर कंडीशनर की ऊर्जा खपत को भी कम करता है और ऊर्जा-बचत आवश्यकताओं को पूरा करता है।
दवा उद्योग में प्राकृतिक प्रकाश कम है। काम के घंटों के दौरान, लैंप को आम तौर पर लंबे समय तक काम करने की स्थिति में रहने की आवश्यकता होती है, जिसके लिए आवश्यक है कि काम पर प्रकाश स्रोत प्राकृतिक प्रकाश स्रोत के करीब हो। फ्लोरोसेंट लैंप के प्रकाश स्रोत का वर्णक्रमीय वितरण प्राकृतिक प्रकाश के करीब है, जो प्रकाश स्रोत की आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है। वर्तमान में, उच्च विपरीत आवश्यकताओं के साथ चिकित्सा स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) आम तौर पर फ्लोरोसेंट लैंप का उपयोग घर और विदेश में प्रकाश स्रोतों के रूप में करते हैं।
1.3 लैंप का चयन
दीपक का कार्य प्रकाश स्रोत की रक्षा करना और विभिन्न वातावरणों में काम करना है, और उचित सुरक्षा मानकों का पालन करना है।
चूंकि स्वच्छ कार्यशाला में हवा की सफाई के लिए कुछ आवश्यकताएं हैं, इसलिए दवाओं के उत्पादन को नियमित रूप से कीटाणुरहित और निष्फल करने की आवश्यकता है। इसलिए, क्लीन रूम (क्षेत्र) में लैंप को लाइटिंग लैंप होना चाहिए जो आकार में सरल होते हैं, धूल को जमा करने में आसान नहीं होते हैं, साफ करने में आसान होते हैं, और कीटाणुरहित और स्टरलाइज़ करने में आसान होते हैं। ।
1.4 लैंप की स्थापना
क्लीन फैक्ट्री रूम (क्षेत्र) का वातावरण छत से अलग है। प्रकाश जुड़नार की स्थापना सीधे छत के प्रदूषण से साफ कमरे (क्षेत्र) को प्रभावित करेगी। क्लीन रूम (क्षेत्र) लैंप में आम तौर पर दो इंस्टॉलेशन तरीके होते हैं: सीलिंग माउंटेड सरफेस इंस्टॉलेशन और एम्बेडेड सीलिंग कंकल्ड इंस्टॉलेशन। एंबेडेड सीलिंग इंस्टॉलेशन से छत के शुरुआती क्षेत्र को बढ़ाएगा, जिससे न केवल निर्माण प्रक्रिया के दौरान छत के उद्घाटन को सील करना मुश्किल हो जाता है, बल्कि छत को भी ऊपरी उद्घाटन सील में रखरखाव कर्मियों द्वारा मरम्मत के लिए चलना आसान है। लिफ्टिंग आइटम पर उपकरण, जिससे शुरुआती सील टूटने और स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) के साथ एक संचार का कारण बनता है, जिससे स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) में प्रदूषण होता है। यद्यपि प्रकाश जुड़नार क्लीन रूम (क्षेत्र) में धूल का मुख्य स्रोत नहीं हैं, यदि ठीक से स्थापित नहीं किया गया है, तो धूल के कण रोशनी के बीच अंतर के माध्यम से साफ कमरे (क्षेत्र) में प्रवेश करेंगे। इसके अलावा, यह लैंप स्थापित करने के लिए छत में एम्बेडेड है, निवेश अपेक्षाकृत बड़ा है, और चमकदार दक्षता अपेक्षाकृत कम है। अभ्यास ने साबित कर दिया है कि एक गैर-अनियंत्रित प्रवाह स्वच्छ कमरे में, प्रकाश जुड़नार का विकल्प हवा की सफाई के स्तर को कम नहीं करेगा। उपरोक्त कारणों के मद्देनजर, सामान्य स्वच्छ क्षेत्र (कमरे) में लैंप को छत पर लगाया जाना चाहिए। यदि लैंप और लालटेन की स्थापना परत की ऊंचाई से प्रतिबंधित है और प्रक्रिया की विशेष आवश्यकताओं को छुपाया जाना चाहिए, तो उद्घाटन का आकार सटीक होना चाहिए, और धूल के कणों को साफ कमरे में रिसने से रोकने के लिए इसे सील कर दिया जाना चाहिए (क्षेत्र)।
1.5 आपातकालीन लैंप का चयन
आपातकालीन प्रकाश व्यवस्था प्रकाश व्यवस्था को संदर्भित करती है जो सामान्य प्रकाश शक्ति की विफलता के कारण सक्रिय होती है। आपातकालीन प्रकाश व्यवस्था में निकासी प्रकाश, सुरक्षा प्रकाश व्यवस्था और बैकअप प्रकाश व्यवस्था शामिल है।
यदि बिजली की आपूर्ति दुर्घटनाओं के कारण फार्मास्युटिकल उद्योग की स्वच्छ कार्यशाला की रोशनी बाधित होती है, तो कुछ दवा उत्पादन को खत्म कर दिया जाएगा, और कुछ आग, विस्फोट और विषाक्तता दुर्घटनाओं का कारण बनेंगे। यह व्यक्तिगत सुरक्षा और संपत्ति के लिए खतरा और नुकसान लाएगा। दुर्घटनाओं और स्थितियों की स्थिति में, फार्मास्युटिकल उद्योग की स्वच्छ कार्यशाला में स्टैंडबाय लाइटिंग स्थापित की जानी चाहिए। बैकअप प्रकाश की रोशनी को आवश्यक क्षेत्र को पूरा करना चाहिए
स्थान या स्थान के संचालन की न्यूनतम रोशनी। स्टैंडबाय लाइटिंग की रोशनी फायर कंट्रोल रूम, आपातकालीन जनरेटर रूम, पावर डिस्ट्रीब्यूशन रूम और टेलीफोन रूम के मुख्य कामकाजी सतहों पर सामान्य प्रकाश व्यवस्था के रोशनी से कम नहीं होनी चाहिए।
फार्मास्युटिकल उद्योग में स्वच्छ कार्यशाला एक बंद कार्यशाला है, जिसमें कई आंतरिक विभाजन, जटिल इनडोर कर्मियों के प्रवाह मार्ग और राउंडअबाउट प्रविष्टि और निकास मार्ग हैं। दुर्घटना की स्थिति में कर्मियों की निकासी को सुविधाजनक बनाने के लिए और आग के दौरान आग को बचाने और बुझाने के लिए, स्वच्छ कार्यशाला को निकासी के लिए आपातकालीन प्रकाश व्यवस्था से लैस किया जाना चाहिए। मार्किंग लाइट्स को इंस्टॉलेशन निकास, आपातकालीन निकास, निकासी निकास और निकासी मार्ग के कोनों पर स्थापित किया जाएगा, ताकि यातायात की दिशा की पहचान करने के लिए निकासी कर्मियों को सुविधाजनक बनाया जा सके और दुर्घटना के दृश्य को जल्दी से खाली कर दिया जा सके। लाल आपातकालीन रोशनी समर्पित आग से बाहर निकलती है ताकि अग्निशामक आग को बुझाने के लिए समय पर कार्यशाला में प्रवेश कर सकें।
आपातकालीन प्रकाश व्यवस्था आमतौर पर बैटरी ऊर्जा भंडारण के साथ लैंप के उपयोग की सिफारिश करती है। प्रत्येक क्षेत्र को समान रूप से लैंप की कुल संख्या के 25% से 30% के अनुसार वितरित किया जाता है। आपातकालीन लैंप का आकार सामान्य लैंप के समान है। आमतौर पर, सामान्य प्रकाश व्यवस्था के एक हिस्से के रूप में, बैटरी एक चार्ज स्थिति में होती है। जब अचानक बिजली आउटेज होता है, तो यह स्वचालित रूप से बैटरी पावर सप्लाई स्टेट पर स्विच कर देगा, और अंदर ऊर्जा भंडारण के साथ लैंप ऑपरेटर को छोड़ने से पहले आफ्टरकेयर करने के लिए काम करना शुरू कर देंगे। एक फॉर्म को अपनाना भी संभव है जिसमें कुछ लैंप और लालटेन को अतिरिक्त रूप से समर्पित प्रकाश सर्किट के साथ प्रदान किया जाता है और परियोजना की विशिष्ट स्थितियों के आधार पर ईपीएस या डीजल जनरेटर द्वारा संचालित किया जाता है।
1.6 विस्फोट-प्रूफ क्षेत्रों के साथ खतरनाक स्वच्छ क्षेत्रों में प्रकाश जुड़नार का चयन और स्थापना
विस्फोट-प्रूफ आवश्यकताओं के साथ मेडिकल क्लीन रूम (क्षेत्रों) के लिए प्रकाश उपकरणों का चयन और स्थापना सबसे पहले वर्तमान राष्ट्रीय मानक GB50058 के प्रासंगिक प्रावधानों का अनुपालन करेगी "विस्फोटक और आग के खतरनाक वातावरण के लिए विद्युत उपकरण के लिए डिजाइन विनिर्देशों", और उसी पर, और उसी पर समय स्वच्छता के लिए आवश्यकताओं को पूरा करने पर विचार करें।
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